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关于修订医疗安全(不良)事件报告制度的通知

发布时间:2015-05-07  点击数:2489  作者:admin

各科室:

    医疗安全(不良)事件报告是及时发现医疗过程中的安全隐患、防范医疗差错和事故、保障患者安全的重要措施。为了鼓励全院职工及时主动报告医疗安全(不良)事件,达到医疗质量持续改进的目的。现将我院《医疗安全(不良)事件报告制度》修订下发全院,请各科室遵照执行。

    一、医疗安全(不良)事件的定义

    医疗安全(不良)事件,是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

    二、医疗安全(不良)事件的分类

    根据医疗安全(不良)事件所属类别不同,将其大致分为以下15类。

    (一)医疗沟通事件:指医务人员对患者所有已知病情、诊疗、护理措施了解后,与病人及其家属沟通不到位等产生的不良事件。

    (二)病人资料辨识事件:因对病人资料辨识不清导致的不良事件,包括认知病人错误,治疗部位错误等不良事件。

    (三)医疗处置事件:指诊断、治疗、护理及操作不当、不及时等导致的不良事件。

    (四)药物事件:药品的保管、发放、运送及使用过程中等发生的不良事件。

    (五)血液相关事件:血液制品保管、发放、运送及使用过程中等发生的不良事件。

    (六)医用耗材、医疗设备相关事件:医用耗材在保管、发放、运送及使用过程中出现问题、医疗设备故障或使用不当等导致的不良事件。

    (七)院内感染事件:医院感染相关不良事件,如职业暴露、医院感染暴发、特殊医院感染等相关不良事件。

    (八)检查及检验相关事件:检查及检验操作、标本及试剂管理、检查及检验报告管理等过程中发生的不良事件。

    (九)患者家属依从性事件:患者及家属不遵照医嘱及医院规定,依从性差等造成的不良事件。

    (十)公共设施事件:医院建筑、通道损坏,有害物质泄露等不良事件。

    (十一)医患双方冲突事件:医患双方发生不满意、言语、肢体冲突等不良事件。

    (十二)治安事件:偷窃、骚扰、侵犯、暴力等不良事件。

    (十三)非预期事件:非预期重返ICU或住院时间延长等不良事件。

    (十四)不作为事件:工作中已发现问题,但未及时处理,导致后果加重等不良事件。

    (十五)其他事件:非上述范围内的不良事件。

  三、医疗安全(不良)事件分级

  一级事件(警告事件):非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

  二级事件(不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

  三级事件(未造成后果事件):虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

  四级事件(隐患事件):由于及时发现错误,未形成事实。

  四、医疗安全(不良)事件报告原则

  (一)一、二级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照卫生部《 医疗质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发[2011]4号)执行。

  (二)三、四级事件报告具有保密性、非处罚性和公开性的特点。

  1、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密,报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。

  2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

  3、公开性:相关职能部门对医疗安全信息在院内进行公开和公示,分享医疗安全信息,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。

  五、医疗安全(不良)事件管理部门:质管办为全院医疗安全(不良)事件统一管理部门,下列部门为医疗安全(不良)事件具体接收部门。

  (一)医疗质量安全(不良)事件上报医务科。

  (二)医疗纠纷(不良)事件上报医患关系协调办公室。

  (三)护理安全(不良)事件上报护理部。

  (四)感染相关安全(不良)事件上报医院感管科。

  (五)药品安全(不良)事件上报药剂科。

  (六)设备安全(不良)事件上报设备科。

  (七)医用耗材安全(不良)事件上报医用耗材办公室。

  (八)设施安全(不良)事件上报后勤科。

  (九)服务及风纪安全(不良)事件上报纪检监察室。

  (十)治安(不良)事件上报保卫科。

  (十一)门诊、医技科室(不良)事件上报门诊部。

  六、医疗安全(不良)事件上报途径与管理

  (一)上报途径

  1、书面报告:发生医疗安全(不良)事件后24-48小时内,当事人或其他发现人员填写《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至相关职能部门。

  2、电话(或口头)报告:对于医疗安全(不良)事件可能迅速引发严重后果时需要立即电话(或口头)报告,并随后履行书面补报,夜间及节假日应同时上报医院行政总值班。

  (二)上报流程与管理

  1、发生或发现医疗安全(不良)事件时,当事人应立即采取有效措施,防止损害扩大,并立即上报科室负责人及相关职能部门。

  2、科室负责人应及时做好调查处理工作,科室组织讨论分析,制定并落实改进措施,尽量消除不良事件造成的影响。

  3、职能部门对各科上报的不良事件全程跟踪,提出指导意见,书面材料(一式三份)于一周内反馈给相关科室及质管办。

  4、质管办统一管理全院的不良事件,对各部门不良事件的处理过程及结果按PDCA循环及时进行跟踪督查。每季度进行统计、分析、反馈并向医院质量管理委员会汇报。

  七、奖惩措施

  (一)一级、二级不良事件按照《医疗事故、医疗纠纷责任追究制度》凤医字(2007)03号文件执行,对主动上报者酌情予以减轻处罚。

  (二)对主动报告三级、四级医疗安全(不良)事件且积极整改者,根据事件的性质及情节轻重,予以免责或适当奖励。

  (三)当事人或科室在医疗安全(不良)事件发生后故意瞒报者,视情节轻重给予当事人、科室负责人50-500元的处罚;由此引发纠纷或事故者,根据《医疗事故、医疗纠纷责任追究制度》凤医字(2007)03号文件从重处理。

  (四)将医疗安全(不良)事件管理与个人、科室及职能部门负责人的评优挂钩,每季度由医疗质量管理委员会,对不良事件报告中的突出个人、科室、职能部门进行奖励;每年对不良事件上报不积极、不达标部门酌情予以处罚。

  本制度自2015年5月1日起执行。原凤人医字[2013]74号“关于上报医疗(安全)不良事件的通知”文件同时废止。

附件:

  1、各部门年不良事件上报指标(根据情况每年修定)

  2、医疗安全(不良)事件报告表

凤阳县人民医院

2015年4月30日

抄报:县卫计委